Brasilien ist der größte Gesundheitsmarkt Lateinamerikas und einer der attraktivsten Wachstumsmärkte für deutsche Medizintechnik weltweit. Der brasilianische Markt für Medizintechnik und In-vitro-Diagnostik wuchs zwischen 2018 und 2023 um rund 58 Prozent auf über 15,4 Milliarden US-Dollar. Bis 2032 soll das Marktvolumen auf 25 Milliarden US-Dollar ansteigen. Deutschland ist bereits zweitgrößter Lieferant von Medizintechnologie nach Brasilien und hält einen Importanteil von rund 15,8 Prozent. Weitere Hintergründe zum Markt Brasilien für deutsche Unternehmen bietet der aktuelle Branchenbericht der GTAI.

Die Hospitalar ist die zentrale Plattform, um diesen Markt zu erschließen: In ihrer 31. Ausgabe brachte die Messe über 85.000 Fachbesucher aus 55 Ländern und mehr als 1.272 Aussteller zusammen. Darunter Hersteller, Distributoren, Einkaufsverantwortliche und Krankenhausmanager aus dem brasilianischen und lateinamerikanischen Gesundheitssektor. 

Produktbereiche

Die Hospitalar deckt das gesamte Spektrum der Gesundheitswirtschaft ab: Medizinische Geräte und Apparate, Krankenhaus- und Klinikausstattung, Bildgebung und Diagnostik, digitale Gesundheitslösungen und Health IT, Einwegartikel und Verbrauchsmaterialien sowie Krankenhausinfrastruktur.

Rahmenprogramm

Parallel zur Ausstellungsfläche findet mit über 400 Inhaltsstunden ein umfangreiches Kongress- und Networking-Programm statt. Acht spezialisierte Fachkongresse – u. a. zu klinischer Technik, digitaler Gesundheit, Infrastruktur und Supply Chain – bieten direkten Austausch mit Entscheidungsträgern aus dem brasilianischen und lateinamerikanischen Gesundheitswesen.

Regulatorischer Hinweis: ANVISA-Registrierung

Für den Markteintritt in Brasilien ist eine Zulassung durch die nationale Gesundheitsbehörde ANVISA erforderlich. Das brasilianische System unterscheidet vier Risikoklassen (I bis IV) und verlangt von ausländischen Herstellern die Benennung eines lokalen brasilianischen Registrierungsinhabers (Brazilian Registration Holder, BRH), der die technischen Unterlagen bei ANVISA einreicht. Die Klassifizierungsregeln orientieren sich weitgehend an der europäischen MDR – eine bestehende CE-Kennzeichnung erleichtert den Prozess, ersetzt die ANVISA-Registrierung jedoch nicht. Je nach Produktklasse sollten Unternehmen drei bis zwölf Monate für das Zulassungsverfahren einplanen. Einen kompakten Einstieg in die regulatorischen Anforderungen bietet der GTAI-Leitfaden zu Marktzulassung und Regulierung in Brasilien.